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tamsulosina Nombre genérico (S): HCl de tamsulosina Usos La tamsulosina es utilizada por hombres para tratar los síntomas de agrandamiento de la próstata (BPH hiperplasia prostática benigna). No se encoge la próstata. pero funciona relajando los músculos de la próstata y la vejiga. Esto ayuda a aliviar los síntomas de la HPB, como la dificultad para comenzar el flujo de orina, chorro débil, y la necesidad de orinar con frecuencia o urgencia (incluso durante la mitad de la noche). La tamsulosina pertenece a una clase de fármacos conocidos como bloqueadores alfa. Otros usos En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas del medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para tratar afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado por su profesional de la salud. La tamsulosina también se puede utilizar para ayudar a su cuerpo "pase" o quitarse de encima, cálculos renales por la orina. También se ha utilizado para ayudar a tratar problemas de la vejiga en las mujeres. Cómo utilizar tamsulosina Lea la Guía de medicamentos si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a tomar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Tome este medicamento por vía oral según las indicaciones de su médico, generalmente una vez al día, 30 minutos después de la misma comida cada día. Tragar este medicamento entero. No triture, mastique, o abra las cápsulas. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. La tamsulosina puede causar una caída repentina en la presión arterial. lo que podría dar lugar a mareos o desmayos. Este riesgo es mayor cuando empiece a tomar este medicamento, después de que su médico aumenta la dosis, o si se reinicia el tratamiento después de dejar de tomarlo. Durante estos tiempos, evitar situaciones en las que pueda lesionarse si se desmaya. Tome este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora cada día. Si usted no ha tomado este medicamento durante varios días, póngase en contacto con su médico para ver si necesita ser reiniciado con una dosis menor. Puede tomar hasta 4 semanas antes de que sus síntomas mejoren. Informe a su médico si su condición no mejora o empeora. Efectos secundarios Puede causar mareos, aturdimiento, somnolencia, secreción / congestión nasal, o la eyaculación problemas. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Para reducir el riesgo de mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: desmayos. En raras ocasiones, los hombres pueden tener una erección dolorosa o prolongada que dura 4 horas o más. Si esto ocurre, deje de usar este medicamento y busque atención médica de inmediato, u ocasionar problemas permanentes. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar tamsulosina, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: presión arterial baja. ciertos problemas oculares (cataratas. glaucoma). Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Antes de someterse a una cirugía (incluyendo cirugía ocular de cataratas / glaucoma), informe a su médico o dentista si está tomando o ha tomado este medicamento, y sobre todos los demás productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, especialmente a los mareos y baja presión arterial al levantarse de una posición sentada o acostada. Estos efectos secundarios pueden aumentar el riesgo de caídas. Durante el embarazo. este medicamento debe usarse sólo cuando sea realmente necesario. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. No se sabe si este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de - ALIMENTADORES de mama. interacciones interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: otros fármacos alfa-bloqueantes (como prazosina terazosina.). Si también está tomando un medicamento para tratar la disfunción eréctil - EH o hipertensión pulmonar (por ejemplo, sildenafil, tadalafil), la presión arterial puede ser muy baja, lo que puede dar lugar a mareos o desmayos. Su médico puede tener que ajustar sus medicamentos para minimizar este riesgo. Otros medicamentos pueden afectar la eliminación de tamsulosina de su cuerpo, lo que puede afectar la eficacia de tamsulosina. Los ejemplos incluyen antifúngicos azoles (como itraconazol. Ketoconazol), boceprevir. claritromicina. inhibidores cobicistat, la proteasa del VIH (tales como lopinavir, ritonavir), entre otros. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir mareos intensos, desmayos. notas No comparta este medicamento con otros. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, exámenes de próstata, presión arterial) se deben realizar para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. Información de la última revisión de octubre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes Seleccionado de los datos incluidos con permiso y con derechos de autor por el primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, es de esperar que pueda ser autorizada por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de un medicamento en particular es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Mejores opciones TDAH Efectos secundarios de los medicamentos Sobredosis de droga Bienvenido a comprar A & amp; M Al acceder y utilizar Comprar A & amp; M, que está presente el consentimiento para enviar información o realizar transacciones con Texas A & amp; M University System (TAMUS) por vía electrónica, y se le representa que: (i) usted es un usuario autorizado, y que tiene adecuadamente iniciado sesión en el sistema utilizando su identificación de usuario y una contraseña únicos; (Ii) que tiene todos los permisos necesarios para introducir datos o proporcionar la firma electrónica en Comprar A & amp; M; (Iii) va a seguir todas las instrucciones para el uso de tamus Comprar A & amp; M; y (iv) no hará un mal uso Comprar A & amp; M. No se puede alterar, copiar, interferir con, o modificar la Compra A & amp; M de software, ni tampoco puede realizar ingeniería inversa o intentar extraer el código fuente de dicho software. Su uso de Comprar A & amp; M está sujeta a TAMUS de política de privacidad Política de Información Pública y Seguridad y, junto con todas las demás políticas tamus aplicables y las leyes y reglamentos estatales y federales. TAMUS suspenderá y / o interrumpir el acceso a Comprar A & amp; M si usted viola estos términos, o si usted no cumple con las políticas de tamus. Los vendedores CMBL: Si no se ha registrado anteriormente en Comprar A & amp; M, contacte con el administrador del vendedor en TAMUS vendorhelp@tamu. edu para recibir sus credenciales de inicio de sesión. Los vendedores no CMBL: Por favor regístrese en Comprar A & amp; M a través del enlace de Registro a continuación. Register Regístrese aquí para empezar a utilizar Comprar A & M. Los vendedores, por favor lea este aviso legal antes de registrarse. Completa el registro completo de registro aquí para comenzar a utilizar Comprar A & M. Los vendedores, por favor lea este aviso legal antes de completar el registro. Flomax (Tamsu) Flomax se utiliza para tratar la próstata agrandada (hiperplasia benigna de próstata [BPH]). Flomax es un alfa-bloqueante. Funciona al relajar los músculos de la próstata y la vejiga, lo que ayuda a mejorar el flujo de orina y reduce los síntomas de la HPB. Utilice Flomax como lo indique su médico. Tome Flomax por la boca 30 minutos después de comer la misma comida cada día. Flomax tragar entero. No rompa, triture, mastique, o abra las cápsulas antes de ingerirlo. Si se olvida una dosis de Flomax, tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Si se salta más de 2 dosis de Flomax, póngase en contacto con su médico para obtener instrucciones. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Flomax. Flomax tienda a 77 grados F (25 grados C). Por un período breve de almacenamiento a temperaturas de entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Flomax fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: tamsulosina. NO utilice Flomax si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Flomax el paciente es una mujer o un niño usted está tomando otro bloqueador alfa (por ejemplo, prazosina). Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Flomax. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos u otras sustancias si ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, erupciones cutáneas, urticaria, dificultad para respirar, mareos) a cualquier medicamento sulfonamida (sulfa), como la acetazolamida, celecoxib, ciertos diuréticos (por ejemplo, hidroclorotiazida), sulfonilureas (por ejemplo, gliburida), probenecid, sulfametoxazol, valdecoxib, o zonisamida. si usted tiene un historial de problemas hepáticos o renales, o presión arterial alta o baja, o el cáncer de próstata si va a someterse a una cirugía ocular. Algunos medicamentos pueden interactuar con Flomax. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Los alfa-bloqueadores (por ejemplo, prazosina) inhibidores de la fosfodiesterasa o (por ejemplo, sildenafil) porque pueden producirse síntomas de la presión arterial baja (por ejemplo, mareos intensos, mareos, desmayos) antifúngicos azoles (por ejemplo, ketoconazol), inhibidores de la recaptación específica cimetidina, o de serotonina (por ejemplo, fluoxetina), porque pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios de Flomax Warfarina, ya que el riesgo de efectos secundarios puede aumentar. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Flomax puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Flomax puede provocar somnolencia, mareos, visión borrosa, mareo o desmayo. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Flomax utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Flomax puede causar mareos, aturdimiento o desmayo; alcohol, tiempo caluroso, ejercicio, o fiebre pueden aumentar estos efectos. Para prevenirlos, esté sentado o de pie lentamente, especialmente por la mañana. Sentarse o tumbarse a la primera señal de alguno de estos efectos. No conduzca o realizar otras tareas que posiblemente sean inseguras durante 12 horas después de la primera dosis de Flomax o después de cualquier aumento de la dosis. Informe a su médico o dentista que usted toma Flomax antes de recibir cualquier atención médica o dental, atención de emergencia, o cirugía. Flomax rara vez puede causar una erección prolongada y dolorosa. Esto podría ocurrir incluso cuando no está teniendo relaciones sexuales. Si esto no se trata de inmediato, podría llevar a problemas sexuales como la impotencia permanentes. Contacte a su médico de inmediato si esto sucede. Usted necesita tener chequeos regulares con su médico mientras esté usando Flomax. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Flomax es para su uso por hombres solamente y no debe ser utilizado por mujeres. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Dolor de espalda; visión borrosa; tos; disminución de la capacidad sexual; Diarrea; mareo; somnolencia; aturdimiento; secreción o congestión nasal; inflamación del seno; problemas para dormir; debilidad. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); Dolor de pecho; desmayo; fiebre, escalofríos o dolor de garganta persistente; latido del corazón irregular; , Erección prolongada y dolorosa; grave de mareo persistente. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado Bienvenido a comprar A & amp; M Prueba Bienvenido a la compra de A & amp; M entorno de prueba. Al acceder y utilizar Comprar A & amp; M, que está presente el consentimiento para enviar información o realizar transacciones con Texas A & amp; M University System (TAMUS) por vía electrónica, y se le representa que: (i) usted es un usuario autorizado, y que tiene adecuadamente iniciado sesión en el sistema utilizando su identificación de usuario y una contraseña únicos; (Ii) que tiene todos los permisos necesarios para introducir datos o proporcionar la firma electrónica en Comprar A & amp; M; (Iii) va a seguir todas las instrucciones para el uso de tamus Comprar A & amp; M; y (iv) no hará un mal uso Comprar A & amp; M. No se puede alterar, copiar, interferir con, o modificar la Compra A & amp; M de software, ni tampoco puede realizar ingeniería inversa o intentar extraer el código fuente de dicho software. Su uso de Comprar A & amp; M está sujeta a TAMUS de política de privacidad Política de Información Pública y Seguridad y, junto con todas las demás políticas tamus aplicables y las leyes y reglamentos estatales y federales. TAMUS suspenderá y / o interrumpir el acceso a Comprar A & amp; M si usted viola estos términos, o si usted no cumple con las políticas de tamus. Los vendedores CMBL: Si no se ha registrado anteriormente para Comprar A & amp; M, contacte con el administrador del vendedor en TAMUS vendorhelp@tamu. edu para recibir sus credenciales de inicio de sesión. Los vendedores no CMBL: Por favor regístrese en Comprar A & amp; M a través del enlace de Registro a continuación. Disfrutar de su prueba hoy! Buscar por categoría registro completo aquí para comenzar a utilizar Comprar A & amp; M de prueba. Los vendedores, por favor lea este aviso legal antes de completar el registro. Explorar oportunidades de licitación abiertos. Explorar contratos activos / Mantas. Búsqueda de ofertas y contratos activos / Mantas. Boletines públicas Comprar A & amp; M Fin de Mantenimiento Mantenimiento del sistema se producirá el primer sábado del mes. El sistema estará abajo comenzando a las 6:00 horas del viernes hasta las 6:00 pm del domingo para este período de mantenimiento requerido. La tamsulosina Tamsulosina hidrocloruro de cápsulas está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB) [véase Estudios Clínicos (14)]. Tamsulosina hidrocloruro de cápsulas no están indicados para el tratamiento de la hipertensión. La tamsulosina Dosis y Administración La tamsulosina cápsulas de clorhidrato de 0,4 mg una vez al día se recomienda que la dosis para el tratamiento de los signos y síntomas de la HPB. Se debe administrar aproximadamente una media hora después de la misma comida cada día. Tamsulosina hidrocloruro de cápsulas no deben triturarse, masticarse o abrirse. Para aquellos pacientes que no responden a la dosis de 0,4 mg después de 2 a 4 semanas de tratamiento, la dosis de tamsulosina cápsulas de clorhidrato se puede incrementar a 0,8 mg una vez al día. La tamsulosina cápsulas de clorhidrato de 0,4 mg no debe ser utilizado en combinación con inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol) [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. Si tamsulosina administración de cápsulas de clorhidrato se suspende o se interrumpe durante varios días, ya sea en la dosis de 0,4 mg o 0,8 mg, la terapia debe iniciarse de nuevo con la dosis de 0,4 mg una vez al día. Formas farmacéuticas y concentraciones Cápsula: 0,4 mg son opacos / naranja verde oliva opaca tamaño y lsquo; 0 & rsquo; Las cápsulas de gelatina dura impresas por & lsquo; D & rsquo; en la tapa y y lsquo; 53 y rsquo; el cuerpo con tinta comestible negro lleno de perlas de color blanco a blanquecino. Contraindicaciones Tamsulosina hidrocloruro de cápsulas está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de tamsulosina oa cualquier componente de las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro. Las reacciones han incluido erupción cutánea, urticaria, prurito, angioedema y síntomas respiratorios [véase Reacciones Adversas (6.2)]. Advertencias y precauciones ortostatismo Los signos y síntomas de hipotensión ortostática (hipotensión postural, mareos y vértigo) se detectaron con mayor frecuencia en pacientes con tamsulosina cápsula tratados con clorhidrato de que en los que recibieron placebo. Al igual que con otros agentes bloqueantes alfa adrenérgicos existe un riesgo potencial de síncope [véase Reacciones Adversas (6.1)]. Los pacientes que inician tratamiento con tamsulosina hidrocloruro cápsulas deben ser advertidos de evitar situaciones en las que podría dar lugar a lesiones síncope se produce. Interacciones con la drogas La tamsulosina se metaboliza ampliamente, principalmente por el CYP3A4 y CYP2D6. La tamsulosina cápsulas de clorhidrato de 0,4 mg no debe ser utilizado en combinación con inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol) [ver Interacciones farmacológicas (7.1) y Farmacología Clínica (12.3)]. Tamsulosina cápsulas de clorhidrato deben utilizarse con precaución en combinación con inhibidores moderados del CYP3A4 (por ejemplo, eritromicina), en combinación con inhibidores de CYP2D6 fuerte (por ejemplo, paroxetina) o moderada (por ejemplo terbinafina), en pacientes que se sabe que CYP2D6 pobres metabolizadores en particular, a una dosis superior a 0,4 mg (por ejemplo, 0,8 mg) [véase Interacciones farmacológicas (7.1) y Farmacología clínica (12.3)]. Tamsulosina hidrocloruro de cápsulas se deben utilizar con precaución en combinación con cimetidina, en particular, a una dosis superior a 0,4 mg (por ejemplo, 0,8 mg) [véase Interacciones farmacológicas (7.1) y Farmacología Clínica (12.3)]. Tamsulosina cápsulas de clorhidrato no deben utilizarse en combinación con otros agentes bloqueantes alfa adrenérgicos [ver Interacciones farmacológicas (7.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. Se recomienda precaución cuando alfa adrenérgicos incluyendo hidrocloruro de tamsulosina se co-administra con inhibidores de la PDE5. Los bloqueadores alfa-adrenérgicos y los inhibidores de la PDE5 son vasodilatadores que pueden bajar la presión arterial. El uso concomitante de estas dos clases de fármacos potencialmente puede causar hipotensión sintomática [ver Interacciones farmacológicas (7.3) y Farmacología Clínica (12.3)]. Se debe tener precaución con la administración concomitante de warfarina y tamsulosina cápsulas de clorhidrato de [véase Interacciones farmacológicas (7.4) y Farmacología Clínica (12.3)]. El priapismo En raras ocasiones (probablemente menos de 1 de cada 50.000 pacientes), tamsulosina, al igual que otros antagonistas alfa 1, se ha asociado con priapismo (erección persistente del pene dolorosa relacionada con actividad sexual). Debido a que esta condición puede conducir a la impotencia permanente si no se trata adecuadamente, los pacientes deben ser advertidos acerca de la gravedad de la afección. La detección de cáncer de próstata El cáncer de próstata y la BPH suelen coexistir; por lo tanto, los pacientes deben ser examinados para la presencia de cáncer de próstata antes del tratamiento con tamsulosina cápsulas de clorhidrato y posteriormente en intervalos regulares. Síndrome del iris flácido intraoperatorio Síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS) se ha observado durante la cirugía de cataratas y glaucoma en algunos pacientes en tratamiento o previamente tratados con bloqueadores alfa 1, incluyendo cápsulas de clorhidrato de tamsulosina [véase Reacciones Adversas (6.2)]. La mayoría de los informes estaban en los pacientes que toman la alfa 1 bloqueador cuando ocurrió IFIS, pero en algunos casos, el bloqueador alfa 1 se habían detenido antes de la cirugía. En la mayoría de estos casos, el bloqueador alfa 1 había sido detenido recientemente antes de la cirugía (2 a 14 días), pero en algunos casos, se ha informado de IFIS después de que el paciente había estado fuera del bloqueador alfa 1 para un período más largo (5 semanas a 9 meses). IFIS es una variante del síndrome de pupila pequeña y se caracteriza por la combinación de un iris flácido que BILLOWS en respuesta a corrientes de riego intraoperatorias, miosis intraoperatoria progresiva a pesar de la dilatación preoperatoria con fármacos midriáticos estándar y el potencial de prolapso del iris hacia las incisiones de facoemulsificación. El paciente y rsquo; s oftalmólogo debe estar preparado para posibles modificaciones a su técnica quirúrgica, tales como la utilización de ganchos de iris, anillos de dilatación del iris, o sustancias viscoelásticas. IFIS puede aumentar el riesgo de complicaciones oculares durante y después de la operación. El beneficio de detener alfa 1 bloqueantes antes de cataratas o cirugía de glaucoma no se ha establecido. No se recomienda el inicio del tratamiento con tamsulosina en pacientes en los que está programada la cirugía de cataratas o glaucoma. sulfa alérgicos En los pacientes con alergia a las sulfas, reacción alérgica a la tamsulosina cápsulas de clorhidrato raras ocasiones se ha reportado. Si un paciente informa de una alergia grave o potencialmente mortales sulfa, se debe tener precaución cuando se administre clorhidrato de tamsulosina cápsulas. Reacciones adversas Experiencia en ensayos clínicos Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. La incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento ha sido comprobada de seis ensayos clínicos a corto plazo estadounidenses y europeos controlados con placebo en los que se utilizaron dosis diarias de 0,1 a 0,8 mg de tamsulosina cápsulas de hidrocloruro. Estos estudios evaluaron la seguridad en 1783 pacientes tratados con tamsulosina hidrocloruro de cápsulas y 798 pacientes tratados con placebo administrado. Tabla 1 se resumen los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento que se produjeron en & ge; 2% de los pacientes que recibieron tamsulosina cápsulas de clorhidrato de 0,4 mg o 0,8 mg y con una incidencia numéricamente mayor que en el grupo de placebo durante dos ensayos de Estados Unidos 13 semanas (US92- 03A y US93-01) realizado en 1487 hombres. Tabla 1 emergentes del tratamiento 1 adversas que se observaron en el & ge; 2% de hidrocloruro de tamsulosina Cápsulas o placebo en pacientes Dos EE. UU. a corto plazo controlados con placebo Estudios Clínicos Sistema corporal / Eventos Adversos Hidrocloruro de tamsulosina Grupos Cápsulas Signos y síntomas de hipotensión ortostática En los dos estudios de los Estados Unidos, hipotensión postural sintomática se informó por 0,2% de los pacientes (1 de 502) en el grupo 0,4 mg, 0,4% de los pacientes (2 de 492) en el grupo 0,8 mg, y de ninguna pacientes en el grupo placebo . El síncope se informó en un 0,2% de los pacientes (1 de 502) en el grupo de 0,4 mg, 0,4% de los pacientes (2 de 492) en el grupo de 0,8 mg y 0,6% de los pacientes (3 de 493) en el grupo placebo. El mareo fue reportado por 15% de los pacientes (75 de 502) en el grupo de 0,4 mg, 17% de los pacientes (84 de 492) en el grupo de 0.8 mg, y 10% de los pacientes (50 de 493) en el grupo placebo. El vértigo se informó en un 0,6% de los pacientes (3 de 502) en el grupo de 0,4 mg, 1% de los pacientes (5 de 492) en el grupo de 0,8 mg, y un 0,6% de los pacientes (3 de 493) en el grupo placebo. sistema de múltiples pruebas para la hipotensión ortostática se llevó a cabo en una serie de estudios. Dicha prueba se consideró positiva si cumple uno o más de los siguientes criterios: (1) una disminución en la presión arterial sistólica de & ge; 20 mm Hg al ponerse de pie desde la posición supina durante las pruebas ortostática; (2) una disminución en la presión arterial diastólica & ge; 10 mm Hg al ponerse de pie, con el pie la presión arterial diastólica & lt; 65 mmHg durante la prueba ortostática; (3) un aumento en la frecuencia del pulso de & ge; 20 lpm al ponerse de pie, con una tasa de impulsos de pie & ge; 100 lpm durante la prueba ortostática; y (4) la presencia de síntomas clínicos (desmayos, mareos / aturdimiento, mareo, sensación de girar, vértigo, o hipotensión postural) al ponerse de pie durante la prueba ortostática. Después de la primera dosis de la medicación doble ciego en el Estudio 1, un resultado de la prueba ortostática positiva a las 4 horas se observó después de la dosis en el 7% de los pacientes (37 de 498) que recibieron tamsulosina cápsulas de clorhidrato de 0,4 mg una vez al día y en el 3% de los pacientes (8 de 253) que recibieron placebo. A las 8 horas después de la dosis, se observó un resultado de la prueba ortostática positivo para el 6% de los pacientes (31 de 498) que recibieron tamsulosina cápsulas de clorhidrato de 0,4 mg una vez al día y 4% (9 de 250) que recibieron placebo (Nota: Los pacientes el grupo de 0,8 mg recibieron 0,4 mg una vez al día durante la primera semana de estudio 1). En los estudios 1 y 2, se observó al menos un resultado de la prueba ortostática positivo durante el curso de estos estudios para 81 de los 502 pacientes (16%) en las cápsulas de clorhidrato de tamsulosina 0,4 mg grupo una vez al día, 92 de los 491 pacientes (19 %) en las cápsulas de clorhidrato de tamsulosina grupo de 0,8 mg una vez al día, y 54 de los 493 pacientes (11%) en el grupo placebo. Debido ortostatismo fue detectado con mayor frecuencia en pacientes cápsulas de clorhidrato de tamsulosina-tratadas que en los que recibieron placebo, existe un riesgo potencial de síncope [ver Advertencias y precauciones (5.1)]. eyaculación anormal incluye el fracaso de la eyaculación, trastornos de la eyaculación, eyaculación retrógrada, y la disminución de la eyaculación. Como se muestra en la Tabla 1, eyaculación anormal se asoció con tamsulosina administración cápsulas de clorhidrato y fue relacionada con la dosis en los estudios de Estados Unidos. La retirada de estos estudios clínicos de las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro a causa de la eyaculación anormal también fue dependiente de la dosis, con 8 de 492 pacientes (1,6%) en el grupo de 0,8 mg y ningún paciente en los 0,4 mg grupos o placebo interrumpieron el tratamiento debido a la eyaculación anormal. No se conocen interacciones de ensayo de laboratorio con las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro. El tratamiento con tamsulosina cápsulas de clorhidrato de hasta 12 meses no tuvo un efecto significativo sobre el antígeno prostático específico (PSA). La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las decisiones de incluir estas reacciones en el etiquetado se basan normalmente en uno o más de los siguientes factores: (1) la gravedad de la reacción, (2) la frecuencia de presentación de informes, o (3) intensidad de la conexión causal con las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro. Las reacciones de tipo alérgico tales como erupción cutánea, urticaria, prurito, angioedema y síntomas respiratorios se han comunicado con la reexposición positiva en algunos casos. El priapismo se ha notificado en raras ocasiones. Los informes menos frecuentes de disnea, palpitaciones, hipotensión, fibrilación auricular, arritmia, taquicardia, descamación de la piel incluyendo informes de síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca, deficiencia visual, y epistaxis se han recibido durante el post-comercialización período. Durante la cirugía de cataratas y glaucoma, una variante del síndrome de pupila pequeña conocida como síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS) se ha reportado en asociación con la terapia con bloqueantes alfa 1 [véase Advertencias y precauciones (5.5)]. Interacciones con la drogas La inhibición del citocromo P450 Los inhibidores potentes y moderados de CYP3A4 o CYP2D6 La tamsulosina se metaboliza ampliamente, principalmente por el CYP3A4 y CYP2D6. El tratamiento concomitante con ketoconazol (un potente inhibidor del CYP3A4) resultó en un aumento de la Cmax y el AUC de tamsulosina por un factor de 2,2 y 2,8, respectivamente [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. Los efectos de la administración concomitante de un inhibidor moderado del CYP3A4 (por ejemplo, eritromicina) sobre la farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina no han sido evaluadas [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. El tratamiento concomitante con paroxetina (un inhibidor potente de CYP2D6) resultó en un aumento de la Cmax y el AUC de tamsulosina por un factor de 1,3 y 1,6, respectivamente [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. Un aumento similar en la exposición se espera que en los metabolizadores lentos de CYP2D6 (PM) en comparación con los metabolizadores rápidos (EM). Desde PM de CYP2D6 no pueden ser fácilmente identificados y el potencial de aumento significativo de la exposición tamsulosina existe hidrocloruro de tamsulosina 0,4 mg se administra conjuntamente con inhibidores potentes de CYP3A4 PM de CYP2D6, las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro de 0,4 mg no deben usarse en combinación con inhibidores potentes de CYP3A4 (por ejemplo, ketoconazol) [ver Advertencias y Precauciones (5.2) y Farmacología clínica (12.3)]. Los efectos de la administración concomitante de un inhibidor moderado de CYP2D6 (por ejemplo terbinafina) en la farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina no han sido evaluadas [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. No se han evaluado los efectos de la coadministración de un tanto CYP3A4 y un inhibidor del CYP2D6 con cápsulas de tamsulosina hidrocloruro. Sin embargo, hay una posibilidad de un incremento significativo de la exposición tamsulosina hidrocloruro de tamsulosina 0,4 mg se administra conjuntamente con una combinación de inhibidores de CYP3A4 y CYP2D6 [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. El tratamiento con cimetidina resultó en una disminución significativa (26%) en la depuración de hidrocloruro de tamsulosina, que dio lugar a un aumento moderado de hidrocloruro de tamsulosina AUC (44%) [ver Advertencias y Precauciones (5.2) y Farmacología clínica (12.3)]. Otros Agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos No se han determinado las interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas entre cápsulas de hidrocloruro de tamsulosina y otros agentes bloqueantes alfa-adrenérgicos; Sin embargo, las interacciones entre las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro y otros agentes bloqueantes alfa-adrenérgicos pueden esperarse [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. inhibidores de la PDE5 Se recomienda precaución cuando alfa adrenérgicos incluyendo hidrocloruro de tamsulosina se co-administra con inhibidores de la PDE5. Los bloqueadores alfa-adrenérgicos y los inhibidores de la PDE5 son vasodilatadores que pueden bajar la presión arterial. El uso concomitante de estas dos clases de fármacos potencialmente puede causar hipotensión sintomática [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. La warfarina Un estudio de interacción fármaco-fármaco definitivo entre clorhidrato de tamsulosina y la warfarina no se realizó. Los resultados de limitada in vitro e in vivo no son concluyentes. Se debe tener precaución con la administración concomitante de warfarina y tamsulosina cápsulas de clorhidrato de [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. Nifedipina, atenolol, enalapril ajuste de la dosis no son necesarios cuando las cápsulas de tamsulosina hidrocloruro se administran concomitantemente con nifedipina, atenolol, enalapril o [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Digoxina y teofilina ajuste de la dosis no son necesarios cuando una cápsula de hidrocloruro de tamsulosina se administra concomitantemente con digoxina o teofilina [véase Farmacología Clínica (12.3)]. La furosemida cápsulas de clorhidrato de tamsulosina no tuvieron efecto sobre la farmacodinámica (excreción de electrolitos) de la furosemida. Mientras que la furosemida produce una reducción del 11% al 12% de hidrocloruro de tamsulosina Cmax y AUC, se espera que estos cambios sean clínicamente insignificantes y no requieren un ajuste de la dosis de cápsulas de clorhidrato de tamsulosina [véase Farmacología Clínica (12.3)]. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Efectos teratogénicos, embarazo categoría B. La administración de hidrocloruro de tamsulosina a ratas hembras preñadas a dosis de hasta aproximadamente 50 veces la exposición terapéutica humana AUC (300 mg / kg / día) no reveló ninguna evidencia de daño al feto. La administración de hidrocloruro de tamsulosina a conejas preñadas a niveles de dosis de hasta 50 mg / kg / día produjo ninguna evidencia de daño fetal. Tamsulosina hidrocloruro de cápsulas no están indicados para su uso en las mujeres. Las madres lactantes Tamsulosina hidrocloruro de cápsulas no están indicados para su uso en las mujeres. uso pediátrico Tamsulosina hidrocloruro de cápsulas no están indicados para su uso en la población pediátrica. La eficacia y el beneficio / riesgo positiva de hidrocloruro de tamsulosina no se demostró en dos estudios realizados en pacientes de 2 años a 16 años de edad con elevada del detrusor presión de pérdida (& gt; 40 cm H 2 O) asociada con el trastorno neurológico conocido (por ejemplo, espina bífida) . Los pacientes en ambos estudios fueron tratados en mg / kg de esquema basado en el peso (0,025 mg, 0,05 mg, 0,1 mg, 0,2 mg o 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina) para la reducción de la presión de pérdida del detrusor por debajo de 40 cm H 2 O. En se observó un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 14 semanas, farmacocinética, seguridad y eficacia en el estudio 161 pacientes, sin diferencias estadísticamente significativas en la proporción de respondedores entre los grupos que recibieron clorhidrato de tamsulosina y placebo. En un estudio abierto, estudio de seguridad de 12 meses, 87 pacientes fueron tratados con clorhidrato de tamsulosina. Los eventos adversos más frecuentes (& ge; 5%) a partir de los datos combinados de ambos estudios fueron infección del tracto urinario, vómitos, fiebre, dolor de cabeza, nasofaringitis, tos, faringitis, gripe, diarrea, dolor abdominal y estreñimiento. uso geriátrico Del número total de sujetos (1783) en estudios clínicos de tamsulosina, el 36% eran mayores de 65 años de edad y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y la otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no puede descartarse [ver Farmacología Clínica (12.3)]. Insuficiencia renal Los pacientes con insuficiencia renal no requieren un ajuste en cápsulas de clorhidrato de tamsulosina de dosificación. Sin embargo, los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (CL cr & lt; 10 ml / min / 1,73 m 2) no se han estudiado [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Deterioro hepático Los pacientes con insuficiencia hepática moderada no requieren un ajuste de la dosis de tamsulosina hidrocloruro de cápsulas. hidrocloruro de tamsulosina no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave [véase Farmacología Clínica (12.3)]. La sobredosis Si se produce sobredosis de clorhidrato de tamsulosina cápsulas producir hipotensión [ver Advertencias y Precauciones (5.1) y Reacciones Adversas (6.1)], el apoyo del sistema cardiovascular es de primera importancia. Restauración de la presión arterial y la normalización de la frecuencia cardíaca se puede lograr manteniendo al paciente en posición supina. Si esta medida es insuficiente, entonces la administración de líquidos por vía intravenosa debe ser considerado. Si es necesario, vasopresores entonces se deben utilizar y la función renal deben ser monitoreados y apoyados según sea necesario. Los datos de laboratorio indican que el clorhidrato de tamsulosina es 94% a 99% de proteína unida; Por lo tanto, la diálisis es poco probable que sea de beneficio. Descripción tamsulosina clorhidrato de tamsulosina es un antagonista de los receptores adrenérgicos alfa 1A en la próstata. El clorhidrato de tamsulosina es (-) - (R) -5- [2 - [[2- (o - Ethoxyphenoxy) etil] amino] propil] -2-metoxibencenosulfonamida, monoclorhidrato. Tamsulosina clorhidrato USP es un polvo cristalino blanco o casi blanco que se funde con descomposición a aproximadamente 230 y el grado; C. Es escasamente soluble en agua y metanol, ligeramente soluble en ácido acético glacial y el etanol, y prácticamente insoluble en éter. La fórmula molecular del clorhidrato de tamsulosina es C 20 H 28 N 2 O 5 S & bull; HCl. El peso molecular de hidrocloruro de tamsulosina es 444,98. Su fórmula estructural es: Cada cápsula hidrocloruro de tamsulosina, USP para administración oral contiene tamsulosina clorhidrato USP 0,4 mg, y los siguientes ingredientes inactivos: estearato de calcio, FD & amp; C Blue 2, gelatina, óxido de hierro rojo, óxido de hierro amarillo, celulosa microcristalina, dispersión de copolímero de ácido metacrílico, de sodio lauril sulfato, talco, triacetina y dióxido de titanio. Las cápsulas se imprimen con tinta SW-9008 Negro que contiene óxido de hierro negro, alcohol butílico, alcohol deshidratado, alcohol isopropílico, hidróxido de potasio, propilenglicol, goma laca, y solución de amoniaco fuerte. Cumple ensayo de disolución USP 10. La tamsulosina - Farmacología Clínica Mecanismo de acción Los síntomas asociados con la hiperplasia prostática benigna (BPH) están relacionados con la obstrucción de la salida de la vejiga, que se compone de dos componentes subyacentes: estáticos y dinámicos. El componente estático está relacionado con un aumento de tamaño de la próstata causada, en parte, por la proliferación de células de músculo liso en el estroma prostático. Sin embargo, la gravedad de los síntomas de HPB y el grado de obstrucción de la uretra no se correlacionan bien con el tamaño de la próstata. El componente dinámico es una función de un aumento del tono del músculo liso de la próstata y la vejiga que conduce a la constricción de la salida de la vejiga. tono del músculo liso está mediada por la estimulación nerviosa simpática de alfa 1 adrenérgicos, que son abundantes en la próstata, cápsula prostática, la uretra prostática, y el cuello de la vejiga. El bloqueo de estos receptores adrenérgicos pueden causar los músculos lisos del cuello de la vejiga y de la próstata para relajarse, lo que resulta en una mejora en la tasa de flujo de orina y una reducción en los síntomas de la BPH. Tamsulosina, un agente bloqueante de los receptores adrenérgicos alfa 1, exhibe selectividad para receptores alfa 1 en la próstata humana. Al menos tres subtipos alfa 1 adrenérgicos discretos han sido identificados: alfa 1A. alfa 1B. y 1D alfa; su distribución difiere entre órganos y tejidos humanos. Aproximadamente el 70% de los receptores alfa 1 en la próstata humana son del subtipo alfa 1A. Tamsulosina cápsulas de clorhidrato no están destinados para su uso como un fármaco antihipertensivo. farmacodinámica efectos farmacodinámicos urológicos se han evaluado en pacientes pediátricos con alteraciones neurológicas y en adultos con BPH [ver Uso en poblaciones específicas (8.4) y Estudios clínicos (14)]. farmacocinética La farmacocinética de hidrocloruro de tamsulosina han sido evaluadas en voluntarios sanos y en pacientes adultos con BPH después de y / o la administración múltiple individual con dosis que van de 0,1 mg a 1 mg. La absorción de clorhidrato de tamsulosina de tamsulosina cápsulas de clorhidrato de 0,4 mg es esencialmente completa (& gt; 90%) después de la administración oral en condiciones de ayuno. Tamsulosina hidrocloruro de exposiciones cinética lineal después de la administración única y múltiple, con el logro de las concentraciones en estado estacionario en el quinto día de una vez al día de dosificación. El tiempo hasta la concentración máxima (T max) se alcanza por 4 a 5 horas en condiciones de ayuno y de 6 a 7 horas de tamsulosina cápsulas de clorhidrato se administran con los alimentos. Tomar tamsulosin cápsulas de clorhidrato bajo condiciones resultados en ayunas en un aumento del 30% en la biodisponibilidad (AUC) y el aumento de 40% a 70% en las concentraciones máximas (C max) en comparación con condiciones de alimentación (Figura 1). Los efectos de los alimentos sobre la farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina son consistentes con independencia de que una cápsula de hidrocloruro de tamsulosina se toma con un desayuno ligero o un desayuno rico en grasas (Tabla 2). Tabla 2 Media (y plusmn; S. D.) Parámetros farmacocinéticos Después de tamsulosina 0,4 mg Cápsulas de Clorhidrato de una vez al día o 0,8 mg una vez al día con un desayuno ligero, alta en grasa desayuno o en ayunas 0,4 mg una vez al día a voluntarios sanos; n = 23 (rango de edad 18 a 32 años) 0,8 mg una vez al día a voluntarios sanos; n = 22 (rango de edad 55 a 75 años) El estado estacionario volumen aparente de distribución medio de clorhidrato de tamsulosina después de la administración intravenosa de 10 adultos sanos de sexo masculino fue de 16 L, que es sugerente de distribución en los fluidos extracelulares en el cuerpo. clorhidrato de tamsulosina se une ampliamente a las proteínas plasmáticas humanas (94% a 99%), principalmente alfa 1 glucoproteína ácida (AAG), con la unión lineal en un amplio intervalo de concentraciones (20 a 600 ng / ml). Los resultados de dos vías estudios in vitro indican que la unión de clorhidrato de tamsulosina a las proteínas plasmáticas no se ve afectada por la amitriptilina, diclofenaco, gliburida, simvastatina más simvastatin - y tímido; metabolito ácido hidroxi, warfarina, diazepam, propranolol, triclormetiazida, o clormadinona . Del mismo modo, el clorhidrato de tamsulosina no tuvo efecto sobre el grado de unión de estos fármacos. No hay bioconversión enantiomérica de hidrocloruro de tamsulosina [R isómero (-)] para el isómero S (+) en los seres humanos. clorhidrato de tamsulosina se metaboliza extensamente por enzimas del citocromo P450 en el hígado y menos de 10% de la dosis se excreta en la orina sin cambios. Sin embargo, no se ha establecido el perfil farmacocinético de los metabolitos en los seres humanos. La tamsulosina se metaboliza ampliamente, principalmente por el CYP3A4 y CYP2D6, así como a través de una cierta participación minoritaria de otras isoenzimas CYP. La inhibición de las enzimas hepáticas metabolizadoras de fármacos puede conducir a una mayor exposición a la tamsulosina [véase Advertencias y precauciones (5.2) e Interacciones de Medicamentos (7.1)]. Los metabolitos de hidrocloruro de tamsulosina sufren conjugación extensa con glucurónido o sulfato antes de la excreción renal. Las incubaciones con microsomas hepáticos humanos no mostraron evidencia de interacciones metabólicas clínicamente significativas entre hidrocloruro de tamsulosina y amitriptilina, albuterol (agonista beta), gliburida (glibenclamida) y finasteride (inhibidor de la 5-alfa-reductasa para el tratamiento de BPH). Sin embargo, los resultados de las pruebas in vitro de la interacción de hidrocloruro de tamsulosina con diclofenaco y la warfarina fueron equívocos. En la administración de la dosis radiomarcada de clorhidrato de tamsulosina a 4 voluntarios sanos, 97% de la radiactividad administrada se recuperó, con la orina (76%) que representa la ruta principal de excreción en comparación con las heces (21%) más de 168 horas. Después de la administración intravenosa u oral de una formulación de liberación inmediata, la vida media de eliminación de clorhidrato de tamsulosina en plasma varió de 5 a 7 horas. Debido a la absorción farmacocinética de velocidad controlada con tamsulosina hidrocloruro de cápsulas, la vida media aparente de clorhidrato de tamsulosina es de aproximadamente 9 a 13 horas en voluntarios sanos y de 14 a 15 horas en la población objetivo. hidrocloruro de tamsulosina sufre aclaramiento restrictiva en los seres humanos, con una depuración sistémica relativamente baja (2,88 L / h). Tamsulosina hidrocloruro de cápsulas no están indicados para su uso en poblaciones pediátricas [ver Uso en poblaciones específicas (8.4)]. Geriátrica (Edad) Uso la comparación entre el estudio de tamsulosina cápsulas de clorhidrato de exposición total (AUC) y la vida media indica que la disposición farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina puede ser algo más prolongada en los hombres geriátricos en comparación con voluntarios varones jóvenes y sanos. aclaramiento intrínseco es independiente de la unión a AAG hidrocloruro de tamsulosina, pero disminuye con la edad, lo que resulta en un 40% en general la exposición (AUC) en sujetos de edad 55 a 75 años en comparación con sujetos de 20 años de edad a 32 años [ver Uso en poblaciones específicas (8.5)]. La farmacocinética de hidrocloruro de tamsulosina han sido comparados en 6 sujetos con leve moderada (le 30 y; CL cr & lt; 70 ml / min / 1,73 m 2) o moderada-grave (10 & le; CL cr & lt; 30 ml / min / 1,73 m 2) insuficiencia renal y 6 sujetos normales (CL cr & gt; 90 ml / min / 1,73 m 2). Mientras que se observó un cambio en la concentración plasmática total de hidrocloruro de tamsulosina como el resultado de la unión a AAG alterado, la (activo) no unido concentración de hidrocloruro de tamsulosina, así como el aclaramiento intrínseco, permanecieron relativamente constantes. Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia renal no requieren un ajuste en la dosificación de hidrocloruro de tamsulosina cápsulas. Sin embargo, los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (CL cr & lt; 10 ml / min / 1,73 m 2) no se han estudiado [ver Uso en poblaciones específicas (8.6)]. La farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina han sido comparados en 8 sujetos con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh y rsquo; s de clasificación: los grados A y B) y 8 sujetos normales. Mientras que se observó un cambio en la concentración plasmática total de hidrocloruro de tamsulosina como el resultado de una alteración en la unión a AAG, la (activo) concentración no unida de hidrocloruro de tamsulosina no cambia significativamente, con sólo un modesto cambio (32%) en el aclaramiento intrínseco de no unido clorhidrato de tamsulosina. Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia hepática moderada no requieren un ajuste de la dosis de tamsulosina hidrocloruro de cápsulas. hidrocloruro de tamsulosina no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave [consulte Uso en poblaciones específicas (8.7)]. La inhibición del citocromo P450 Los inhibidores potentes y moderados de CYP3A4 o CYP2D6 Los efectos de ketoconazol (un potente inhibidor del CYP3A4) a 400 mg una vez al día durante 5 días en la farmacocinética de una dosis única mg de hidrocloruro de tamsulosina 0,4 cápsula se investigó en 24 voluntarios sanos (rango de edad 23 a 47 años). El tratamiento concomitante con ketoconazol dio lugar a un aumento de la Cmax y el AUC de tamsulosina por un factor de 2,2 y 2,8, respectivamente [véase Advertencias y precauciones (5.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. Los efectos de la administración concomitante de un inhibidor moderado del CYP3A4 (por ejemplo, eritromicina) sobre la farmacocinética del clorhidrato de tamsulosina no han sido evaluadas [véase Advertencias y precauciones (5.2) e Interacciones farmacológicas (7.1)]. Los efectos de la paroxetina (un fuerte inhibidor de CYP2D6) a 20 mg una vez al día durante 9 días en la farmacocinética de una dosis única mg tamsulosina clorhidrato cápsula 0.4 se investigó en 24 voluntarios sanos (rango de edad 23 a 47 años). El tratamiento concomitante con paroxetina se tradujo en un aumento de la Cmax y el AUC de tamsulosina por un factor de 1,3 y 1,6, respectivamente [véase Advertencias y precauciones (5.2) e Interacciones medicamentosas (7.1)]. Un aumento similar en la exposición se espera que en los metabolizadores lentos de CYP2D6 (PM) en comparación con los metabolizadores rápidos (EM). Una fracción de la población (alrededor del 7% de los caucásicos y el 2% de los afroamericanos) son PM de CYP2D6. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Estudios clínicos PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Información para asesorar al paciente INFORMACIÓN DEL PACIENTE Conozca los medicamentos que toma. No tome dos dosis al mismo tiempo. Los síntomas pueden incluir: desmayo mareo aturdimiento Reacciones alérgicas. erupción Comezón urticaria Una erección dolorosa que no va a desaparecer. Si esto ocurre, busque ayuda médica de inmediato. Si el priapismo no se trata, puede que no sea capaz de conseguir una erección en el futuro. Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). No lo use para tratar otra enfermedad. Ellos pueden dañarlos. Si desea más información, hable con su médico.