+
Efectos secundarios de Accutane Accutane es eficaz para controlar los casos graves de acné, pero también viene con efectos secundarios graves, como la enfermedad de Crohn y la depresión. Accutane fue creado por Roche Pharmaceuticals y aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU. (FDA) en 1982. El medicamento se usa para tratar el acné grave en personas mayores de 12 años, y los adolescentes son los usuarios principales. El tratamiento puede durar hasta seis meses y puede ser repetida si los rendimientos de acné. Por desgracia, Accutane está vinculada a una serie de efectos secundarios graves, incluyendo enfermedades intestinales como la enfermedad de Crohn, daño al hígado, depresión y aborto espontáneo y defectos de nacimiento si se toma durante el embarazo. De hecho, se requiere que las mujeres en edad fértil para enrolarse en un programa especial de prevención de embarazo antes de comenzar el tratamiento Accutane. A causa de estas lesiones, más de 7.000 se han presentado demandas contra Roche Pharmaceuticals. Roche Accutane dejó de fabricar en 2009, pero las versiones genéricas de Accutane, conocida como la isotretinoína, están todavía disponibles. Efectos secundarios Los médicos prescriben Accutane cuando fallan otros tratamientos del acné. Debido a que los casos graves de acné pueden ser una carga física y social, los pacientes pueden estar dispuestos a tolerar algunos de los efectos secundarios comunes que vienen con el uso de Accutane, incluyendo la piel seca, dolores de cabeza y síntomas parecidos al resfriado. Un efecto secundario menos común de la droga es pseudotumor cerebri - hipertensión intracraneal benigna. Esta es una condición en la que el cerebro actúa como si hay un tumor cuando no la hay. Puede conducir a la ceguera. Los primeros signos de seudotumor cerebral incluyen dolor de cabeza, náuseas, vómitos y alteraciones visuales. Defectos de nacimiento Aproximadamente la mitad de los usuarios de Accutane son mujeres en edad fértil, por lo que los defectos congénitos asociados con Accutane utilizar una preocupación significativa. A partir de 2002 - el año en que se aprobó genérico Accutane - la FDA había recibido informes de 172 bebés que nacen con un defecto o anomalía congénita después del uso materno de Accutane. De 1982 a 2006, más de 2.000 usuarios de isotretinoína se quedaron embarazadas, lo que resulta en muchos abortos espontáneos o electivos. Los programas de prevención de embarazos iniciados por Roche tratan de educar a los pacientes acerca de tomar medidas para garantizar que las mujeres en edad de procrear no queden embarazadas mientras está tomando Accutane y que son conscientes del riesgo de defectos de nacimiento. Sin embargo, estos programas no eliminan por completo las ocurrencias de los defectos de nacimiento de Accutane. Roche ha utilizado el programa iPLEDGE programa de SMART y. El programa de SMART requiere a los pacientes a firmar los formularios de consentimiento, ver videos informativos, tomar una prueba de embarazo y usar dos formas de control de la natalidad. El programa no se considerará efectiva, por lo que en 2006 se desarrolló iPLEDGE. Este programa requiere pruebas de embarazo de las oficinas del médico y el registro de pacientes por ordenador. Un estudio realizado en 2011 sobre Kaiser Permanente, California pacientes de cuidados de salud reveló que iPLEDGE no disminuyó significativamente la exposición del feto a Accutane. La tasa de exposición fetal fue similar con ambos programas - un promedio de tres exposiciones por cada 1.000 pacientes. El tipo de peligro fetal de la exposición a Accutane es alarmante, que van desde causar abortos involuntarios a los bebés que nacen con hendiduras en las orejas deben estar. Desde 1985, Accutane ha llevado a una advertencia de recuadro negro, la advertencia más grave de la FDA, que detalla los riesgos de defectos de nacimiento. Los estados de alerta: "Accutane no deben ser utilizados por los pacientes femeninos que están o pueden quedar embarazadas. Existe un riesgo extremadamente alto de que graves defectos de nacimiento se produciría si se produce un embarazo mientras está tomando Accutane en cualquier cantidad ". La caja de alerta también muestra las posibles defectos de nacimiento que podrían resultar de tomar Accutane, incluyendo: El número de casos de trastornos gastrointestinales asociados con el uso de Accutane ha seguido creciendo en los últimos años. De 1997 a 2002, hubo 85 casos de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) asociados al uso de isotretinoína, pero la conexión exacta no se confirmó. En 1999, The American Journal of Gastroenterology publicó una carta al editor de la afirmación de una posible conexión entre la isotretinoína y la EII. Otro estudio publicado en la misma revista en 2005 revisó 85 casos de EII y se encontró que Accutane era un posible desencadenante de la enfermedad. De 2003 a 2011, la base de datos de eventos adversos de la FDA recibió 266 casos de EII asociados al uso de isotretinoína. Enfermedad de Crohn Enfermedad de Crohn es un trastorno autoinmune, lo que significa que el sistema inmunológico del cuerpo ataca los tejidos sanos del cuerpo. La enfermedad a menudo afecta el intestino delgado y el comienzo del colon, pero también puede afectar a cualquier parte del tracto gastrointestinal. No hay cura para la enfermedad de Crohn, pero las personas pueden experimentar períodos asintomáticos entre los brotes. Las personas con casos graves de la enfermedad de Crohn pueden experimentar dolor y sangrado al defecar, causado lágrimas en el revestimiento del ano. Otras complicaciones incluyen abscesos, inflamación de las articulaciones, engrosamiento de la pared intestinal, y una posible cirugía para extirpar todo el colon. Colitis ulcerosa Colitis ulcerosa (UC) a menudo comienza en la zona rectal y progresa hasta el colon. El revestimiento del colon se puede inflamar y desarrollar úlceras que producen pus o mucosa. Alrededor de la mitad de las personas con experiencia UC síntomas más leves, como dolor abdominal, sangre y pus en las heces, diarrea, fiebre, dolor rectal y pérdida de peso. Las personas con casos graves de CU a menudo requieren hospitalización para ataques agudos. Los ataques repetidos causan engrosamiento de la pared intestinal y el recto a partir de tejido de cicatriz, que puede causar infecciones. Las complicaciones de la UC incluyen coágulos sanguíneos, cáncer colorrectal, hemorragia masiva, lágrimas en el colon, enfermedad hepática, úlceras bucales y úlceras. La única cura es una extirpación del colon. Daño hepático Algunos usuarios de Accutane han sufrido daño hepático irreversible, que puede conducir a la cirrosis y requerir un trasplante de hígado - una cirugía grave que puede ser potencialmente mortal. Debido a este peligro, las pruebas de enzimas hepáticas son necesarios antes de comenzar Accutane y cuatro semanas después de comenzar el tratamiento. Los pacientes con antecedentes de enfermedad hepática no deben tomar este medicamento. Además, el alcohol debe evitarse durante el tratamiento para disminuir el riesgo de daños en el hígado. Además de los informes de pacientes de daño en el hígado, los estudios han documentado una relación entre Accutane y daño hepático. En los ensayos clínicos de Roche, el 15 por ciento de los pacientes tratados con Accutane experimentó la inflamación o el daño de las células hepáticas. En 2006, un equipo de investigación de la Universidad de California encontró que el 11 por ciento de los 13.772 pacientes de Accutane probadas había niveles elevados de enzimas hepáticas. Cuando las enzimas se elevan, se puede indicar que los triglicéridos y las grasas se han acumulado en el hígado, inflamación o que las células del hígado han muerto. Los síntomas de daño hepático incluyen: Última modificación: 26-may el año 2016 EE. UU. Biblioteca Nacional de Medicina. (2011 1 de febrero). La isotretinoína. Administración de Alimentos y Drogas. (2010 21 de mayo). Roche: Accutane. Obtenido de http://www. accessdata. fda. gov/drugsatfda_docs/label/2002/18662s051lbl. pdf Wysowski, D .; Pitts, M. & Beitz, J. (2001 21 de mayo). Un análisis de los informes de la depresión y el suicidio en los pacientes tratados con isotretinoína. Revista de la Academia Americana de Dermatología, 45: 4. Obtenido de http://www. jaad. org/article/S0190-9622%2801%2928089-X/abstract Laboratorios Roche. (2009 mayo). Accutane. Obtenido de http://dailymed. nlm. nih. gov/dailymed/archives/fdaDrugInfo. cfm? archiveid=10663 Reddy, D .; Siegel, C .; Arenas, B. & Kane, S. (2006). Posible asociación entre la isotretinoína y la enfermedad inflamatoria intestinal. El American Journal of Gastroenterology, 101. Parlikar, U. (2012). El tratamiento Accutane para el acné aumenta el riesgo de resultados de pruebas de sangre anormales. Instituto de Urología de la USC. Obtenido de http://urology. keckmedicine. org/ Prokop, L. (1999 septiembre). La isotretinoína. El American Journal of Gastroenterology, 10: 1111. Abroms, L .; Maibach, E .; Lyon-Daniel, K. & Feldman, S. (2006 21 de noviembre). ¿Cuál es el mejor enfoque para reducir los defectos congénitos asociados con la isotretinoína? PLoS Medicine. Obtenido de http://www. plosmedicine. org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal. pmed.0030483 Shin, J .; Cheetham, T .; Wong, L .; Niu, F .; Kass, E .; Yoshinaga, M .; Sorel, M .; McCombs, J. & Sidney, S. (2010 18 de mayo). El impacto del programa iPLEDGE en la exposición del feto isotretinoína en un sistema de salud integrado. Revista de la Academia Americana de Dermatología, 65: 6. Stobaugh, D .; Deepak, P. & Ehrenpreis. (2012 30 de agosto). el uso de antibióticos concomitante no aumenta el riesgo de la enfermedad inflamatoria intestinal con el tratamiento isotretinoína para el acné. European Journal of Clinical Pharmacology, 10. U. S. Biblioteca Nacional de Medicina. (2012 16 de abril). Enfermedad de Crohn. Obtenido de http://www. ncbi. nlm. nih. gov/pubmedhealth/PMH0001295/ Enfermedad de Crohn y Colitis Foundation of America. (2012 2 de noviembre). Qué es la enfermedad de Crohn? Obtenido de http://www. ccfa. org/what-are-crohns-and-colitis/what-is-crohns-disease/ Enfermedad de Crohn y Colitis Foundation of America. (2012 2 de noviembre). ¿Qué es la colitis ulcerosa? Obtenido de http://www. ccfa. org/what-are-crohns-and-colitis/what-is-ulcerative-colitis/ U. S. Biblioteca Nacional de Medicina. (2011 16 de octubre). Colitis ulcerosa. Obtenido de http://www. ncbi. nlm. nih. gov/pubmedhealth/PMH0001296/ alertas de medicamentos Recibir noticias en tiempo real retiros de medicamentos y dispositivos e información de seguridad. Las preguntas sobre este servicio? Haga clic aquí para aprender más. ¡Gracias! Ahora recibirá drogas & amp; alertas del dispositivo. ¡Gracias! Gracias por llenar nuestra encuesta de clientes usted. Apreciamos enormemente todos los comentarios que ha proporcionado! Si desea que nos proporcione cualquier información adicional, por favor no dude en ponerse en contacto con nosotros en [email protected]
No comments:
Post a Comment